諾瓦瓦克斯疫苗獲美FDA專家支持使用次蛋白技術防護力達9成

美國食品藥物管理局(FDA)的顧問小組7日建議可將美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)的疫苗列入成人可用清單;這款藥物使用較傳統的次蛋白技術,被認為相對安全,有助對疫苗遲疑的民眾克服心理障礙。至於防護力雖有9成,但這是疫情早期數據,能否有效預防Omicron變異株等,仍待研究。

美聯社報導,美國目前批準的3款疫苗,輝瑞(Pfizer/BNT)、莫德納(Moderna)為信使核糖核酸(mRNA)疫苗、嬌生(Johnson and Johnson)疫苗是腺病毒載體疫苗;嬌生疫苗因可能引發血栓,FDA日前宣布限制使用對象。諾瓦瓦克斯屬於次蛋白疫苗,這種技術也應用於B型肝炎疫苗、帶狀皰疹和其他疾病,澳洲、加拿大、歐洲許多國家已批準使用諾瓦瓦克斯疫苗。


在印度製造、準備貼標的諾瓦瓦克斯疫苗瓶。(圖片來源/美聯社)

FDA顧問小組亦有專家擔憂,諾瓦瓦克斯疫苗可能與1種罕見心肌炎有關,但經評估後,

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仍認為益處大於風險,以21票贊成、無人反對、1票棄權,支持使用諾瓦瓦克斯疫苗。接下來將由FDA官員、和美國疾病防治中心(CDC)決定是否使用、以及使用的最佳劑量。

美國、墨西哥、英國進行的大型研究發現,施打2劑諾瓦瓦克斯疫苗是安全的,預防新冠肺炎癥狀效力達90%。然而,

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這些研究是在疫情大流行前期完成,尚無針對Omicron或其他變異株的效力數據。

此外,在一個4萬人的試驗中,諾瓦瓦克斯疫苗受試者有出現6例心肌炎;諾瓦瓦克斯公司強調,

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沒有充足證據證明疫苗與心肌炎之間的關係。

美國目前約有2700萬名成年人尚未施打任何疫苗,維吉尼亞大學(University of Virginia)的尼爾森博士(Michael Nelson)表示,諾瓦瓦克斯可以滿足一些特殊需求,例如對疫苗過敏的人,

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在考量接踵疫苗種類時,可以多1種選擇。

諾瓦瓦克斯是一家小型生技公司,

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在新冠肺炎疫苗研發競賽前期是領先者,

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但要獲得FDA和CDC的使用授權,必須連大規模生產計劃都通過審查。諾瓦瓦克斯疫苗大多是由印度公司「印度血清研究所」(Serum Institute of India,)製造,因此審查過程落後其他藥廠,比原定時間晚1年才向美國FDA提出使用手權申請。

文章源自於太報,